關於GMI

GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質是臺灣三十年生物技術的結晶
在此娓娓道來一個從「傳說有效」的靈芝，一路走到「一定有效」的GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質的回顧

GMI Certification
故事緣起 小孢子靈芝是在臺灣發現的新品種靈芝；GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質在產官學研究三十年的努力下，成為第一個達到西方醫學規格標準的靈芝成分。
發現小孢子靈芝
1982年，一塊柳樹樁上不起眼的「小」靈芝。因擁有比其他靈芝「更小的孢子」 而以小孢子靈芝為名，
1989年正式記載於Mycotaxon期刊為全新靈芝菌種。
發現GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質
2005年，利用生物資訊技術與基因選殖技術，比對數十種靈芝的基因組資料，鑑定出GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質。
全新獨家的成分
2009年，利用酵母菌重組蛋白質生產平台，完成規格化GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質的量產與功能性驗證。同年完成資料庫登錄與取得結構專利。
基礎研究 從基因序列到分子結構皆完成解析的GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質，
從品質、安全到有效性的研究成果，數十年如一日，經得起考驗。
序列決定結構，結構決定功能
GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質的三維結構與免疫球蛋白部分的結構相似，在結晶結構中擁有特殊的「四聚體」構型。
3D結構連結
結構穩定不易變性
GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質擁有穩定的構型，在胺基酸、乳酸、葡萄糖或生理食鹽水為基底的溶液中，都能維持良好的穩定性。
3D結構連結
結構明確品質保證
清楚的結構是GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質「一定有效」的基礎；作為量產的品質保證。
3D結構連結
安全性評估 – 基因毒性試驗
  • 委託試驗單位：進階 Level
  • 符合優良操作規範 GLP-compliance


微生物基因突變分析 (OECD Test No. 471)、體外哺乳類細胞基因毒性分析 (OECD Test No. 473) 、動物體內基因毒性分析 (OECD Test No. 474) 結果皆為陰性
安全性評估 – 生物相容性試驗
  • 委託試驗單位：台美 SuperLab
  • 符合優良操作規範 GLP-compliance


小鼠纖維母細胞毒性試驗 (ISO10993-5) 半最大抑制濃度 (half maximal inhibitory concentration, IC50)：每毫升大於 94 微克
安全性評估 – 急性毒性試驗
  • 委託試驗單位：台美 SuperLab
  • 符合優良操作規範 GLP-compliance


大鼠皮膚 (OECD Test No. 402) 無可見有害作用程度 no-observed-adverse-effect level (NOAEL)：每公斤體重大於 38 毫克
安全性評估 – 急性毒性試驗
  • 委託試驗單位：工研院


小鼠靜脈注射無可見有害作用程度 no-observed-adverse-effect level (NOAEL)：每公斤體重大於 2000 毫克
安全性評估 – 90 天毒性試驗
  • 委託試驗單位：康龍化成 Pharmaron Beijing
  • 符合優良操作規範 GLP-compliance


大鼠餵食無可見有害作用程度 no-observed-adverse-effect level (NOAEL)：每公斤體重大於 100 毫克
安全性評估 – 致畸胎試驗
  • 委託試驗單位：康龍化成 Pharmaron Beijing
  • 符合優良操作規範 GLP-compliance


大鼠餵食無可見有害作用程度 no-observed-adverse-effect level (NOAEL)：每公斤體重大於 100 毫克



GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質的一級胺基酸序列，
決定了蛋白質活性關鍵的三級結構。
在短短 111 個胺基酸單鏈中，更含有高達 44.1% 的人體必需胺基酸。


功能研究 GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質命名的由來，是源自於科學實證。GMI的免疫調節不只證實可以減緩免疫失調的問題，也能改善癌症、老化與感染問題。
免疫調節
GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質能調節人外周血單核細胞 PBMC 細胞激素的表現進而調節免疫細胞，包括活化NK細胞和促進T細胞生長。
精準抗癌
GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質可以減少EGFR的活性，有效控制癌細胞增生；同時誘發癌細胞自噬與程式死亡，並且破壞腫瘤微環境清除癌細胞。
老化失智
GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質可以促進神經細胞增生，降低腦部發炎反應，達到神經保護的效果。
COVID-19
GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質除了能透過免疫調節維持身體正常免疫機能，還能調節干擾素等細胞激素分泌，增加抵抗力。
PM2.5空汙
GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質可以調節超氧化岐化酶SOD等抗氧化酵素與氧化指標細胞激素，改善暴露在霧霾造成的發炎與後代過動與智力受損的問題。
其他研究
GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質可以促進幹細胞生長，同時維持幹細胞的全能性與正確性。除了應用在再生醫學，還能用於促進傷口癒合與改善纖維化等。
美國國家衛生研究院(NIH)轄下的國家癌症研究所
針對60種人類癌細胞株發表評估報告顯示 :
GMI免疫調節蛋白有殺死癌細胞及抑制癌細胞生長的能力。
NIH證實GMI對人類常見的血癌、非小細胞肺癌、 大腸癌、中樞神經癌、惡性黑色素瘤、卵巢癌、 腎臟癌、前列腺癌、乳癌，有不同程度的抑制和殺死癌細胞作用。
針對各種不同癌症，NIH評估報告所示，往右長條圖代表GMI有殺死癌細胞的能力，往左長條圖代表GMI有抑制癌細胞生長的能力。
大約只要20μg/ml的劑量，就能造成半數癌細胞死亡。
量產技術 創新分子工廠技術，以酵母菌重組蛋白質生產平台規模化量產GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質，成為第一個可以符合西方醫學規格標準的靈芝成分。
創新技術產業升級
捫心自問，為什麼古籍中珍貴的食材，難逃傳說有效和聽說有效的魔咒中？仰賴科技進步，發現機能性成分只是第一步，能夠符合經濟效益的量產才是關鍵。
智能優化醱酵工藝
生物工程與現代智慧科技的結晶，成就了新一代高科技的醱酵工藝。透過自動化即時監控與回饋系統，優化每一次加工的品質，不再看天吃飯。
結構清楚規格明確
蛋白質正確的構型決定了它的功能；一個結構清楚的成分，更能為一定有效做品質把關。
重組蛋白質生產平台
以分子生物技術從小孢子靈芝選殖出免疫調節蛋白質的基因；再以載體將基因序列透過同源重組轉殖至Pichia pastoris 酵母菌中；並利用基因編輯技術精準調控，大幅提升生產效率。
電腦自動控制加工
不只有穩定高品質的菌種，更利用比照藥廠規格的自動化醱酵系統，建立符合西方醫學規格化的加工平台，奠定高品質的基石。
國際認證品質保證
符合 ISO 17025 國際標準組織測試領域實驗認證通過，實驗室編號 L3300，認證方法 B999 真菌免疫調節蛋白質。
研發歷程

2023年
以＂小孢子免疫調節蛋白質GMI合併KRAS抑制劑運用於抑制KRAS突變癌症" 之應用
榮獲：第十四屆IIIC國際創新明發明競賽奬金牌
賽普勒斯國際發明展之金牌奬及大會特別奬

2023年
發現小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI能破壞黏著斑訊息通路以減少肺腺癌細胞遷移和轉移
研究成果刊登於國際期刊 LIFE SCIENCES

2023年
小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI透過降低EGFR表現量，成為抑制EGFR肺腺癌細胞的重要關鍵
研究成果刋登於國際期刋 CANCER LETTERS

2023年
發現GMI有效降低SARS-CoV-2之單位蛋白對於巨噬細胞產生的急性發炎反應
研究成果刋登於 International Journal of Biological Macromolecules

2022年
發現小孢子免疫調節蛋白質GMI對抗病毒 - 各種 COVID 突變株皆有效
研究成果刊登於國際期刊Biomedicine & Pharmacotherapy

2022年
發現小孢子免疫調節蛋白質GMI降低冠狀病毒感染率與冠狀病毒引發的細胞激素風暴
研究成果刊登於國際期刊 Phytomedicine

2022年
應用小孢子免疫調節蛋白質GMI降低冠狀病毒感染與細胞激素風暴
榮獲：第二十五屆莫斯科阿基米德國際發明展金牌獎
第三屆美國AII達文西國際發明展金牌奬
第八屆韓國WIC世界發明大賽金牌奬
第十八屆烏克蘭國際發明展金牌奬
第十六屆華沙IWIS國際發明展
非洲國際發明展暨發明競賽金牌奬
第十三屆IIIC 國際創新發明奬金牌

2022年
小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI食用安全性
研究成果刊登於國際期刊 Toxicology Reports

2022年
發現小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI改善創傷性腦損傷引起的氧化傷害與認知能力障礙
研究成果刊登於國際期刊 Molecular and Cellular Neuroscience

2022年
發現小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI口含片改善頭頸癌患者放化療副作用口腔黏膜炎及生活品質
研究成果登於國際期刋 Medicine

2022年
通過臺灣衛福部審查，公告為「可供食品原料」

2021年
小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI完成美國 FDA 最高等級安全食品 GRAS 委員會審查

2021年
發現小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI改善置換骨關節感染時的細胞激素風暴與免疫抑制現象
研究成果刊登於國際期刊 International Journal of Molecular Sciences

2020年
小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI取得國際化妝品成分命名登錄 INCI 35581

2020年
小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI取得美國 FDA New Dietary Ingredient 新型膳食成分 NDI
1133 無異議推薦函

2018年
發現小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI抑制纖維化
研究成果刊登於國際期刊 Environmental Toxicology

2017年
小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI品管分析方法通過 TAF-ISO17025

2014年
臺灣經濟部許可以小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI作為新藥之開發標的

2013年
美國 NIH 證實小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI能有效對抗人類 60 種常見癌細胞

2010年
完成小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI三維立體結構解析
研究成果登錄於蛋白質結構資料庫 PDB

2010年
發現小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI能對抗肺腺癌細胞
研究成果刊登於國際期刊 Process Biochemistry

2009年
小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI正式登錄於美國國家衛生研究院 NIH 資料庫

2005年
利用生物資訊與基因工程技術從小孢子靈芝中找到免疫調節蛋白質

1989年
新種靈芝正式命名 " 小孢子靈芝 " ( Ganoderma microsporum )

1982年
在臺灣發現新種靈芝

書籍出版


關於本書 生醫蛋白質 抗癌新藍海

實驗室裡宣稱有效的抗癌成分有如過江之鯽，最後真正能在人體上實現的卻是鳳毛麟角，因為「安全」、「有效」和「規模化穩定量產」是如此難以三全。

而今，源自靈芝的免疫調節蛋白GMI做到了!美國國家衛生研究院證實，GMI對九種癌症有抑制作用;臺灣大學、陽明大學、中山醫學大學、臺北醫學大學等數個學術團隊也在科學上證明，GMI能用極小劑量對付多種癌症，甚至連抗藥性癌細胞、癌幹細胞都有辦法征服，與化療藥、標靶藥或免疫藥物併用還有「增效減毒」的效果，

更重要的是，這些抗癌作用都可以在人身上實現。


專利歷程

台灣專利公開號TW202333765A：用於減緩及/或治療冠狀病毒疾病之免疫調節蛋白
(2023.01~)

美國專利公開號US-2023-0220017-A1：An immunomodulatory protein for alleviation and/or treatment of coronavirus diseases
(2023.01~)

台灣專利公開號TW202327639：預防冠狀病毒感染之免疫調節蛋白
(2022.04~)

美國專利公開號US-2023-0233632-A1：An immunomodulatory protein for prevention and/or treatment of coronavirus infection
(2022.08~)

歐洲專利公開號EP3978599 A1：Methods for promoting proliferation and propagation of stem cells
(2022.04~)

日本專利公開號 JP202261030A：Methods for promoting proliferation and propagation of stem cells
(2022.04~)

中國專利公開號 CN114381424 A：促进干细胞增殖与繁殖之方法
(2022.04~)

台灣專利發明公開號 TW202214843A：促進幹細胞增殖與繁殖之方法
(2022.04~ )

美國專利公開號US20220106569A1：Methods for promoting proliferation and propagation of stem cells
(2021.04~)

WO專利公開號 WO 2016/ 062239 A1：New Use of immunomodulatory protein from Ganoderma in promoting neurite outgrowth
(2015.10~)

中國專利發明第CN112316108 A：促进及治疗慢性伤口愈合的组合物和方法
(2024.04)

中國專利發明第CN110354251B：免疫调节蛋白在减少由细颗粒物质所导致的损伤中的新用途
(2024.04~2039.04)

台灣專利發明第I783135號：免疫調節蛋白在減少由細顆粒物質所導致的損傷中的新用途
(2022.11.11~2039.03.27)

台灣專利發明第I773927號：促進及治療慢性傷口癒合之組合物及方法
(2022.08.11~2039.09.19)

美國專利號 US 11,141,458 B2：Composition and methods for promoting and treating chronic wound healing
(2021.10~2039.07)

美國專利號 US 11,077,168 B2：Use of an immunomodulatory protein in reducing damage caused by fine particulate matter
(2021.08~2038.04)

美國專利號 US 11,058,746 B2：Use of immunomodulatory protein from Ganoderma in inhibiting fibrosis
(2021.07~2035.12)

中國專利號CN 1072871668：抗蕈類免疫調節蛋白之單株抗體及其應用
(2021.04 ~ 2036.04)

臺灣專利發明第I723000號：靈芝免疫調節蛋白於促進神經突生長之新用途
(2021.04~2035.10)

臺灣專利發明第I670066號：靈芝之免疫調節蛋白於抑制纖維化之用途
(2019.09~2037.09)

美國專利號US 9,975,931 B2：Use of an immunomuodulatory protein from Ganoderma in promoting neurite outgrowth
(2018.05~2035.10)

美國專利號US 9,937,226 B2：Use of immunomodulatory protein from Ganoderma in inhibiting cancer stem cells
(2018.04~2035.12)

美國專利號US 9,827,288 B2：Method for treating a refractory or relapsed lung cancer
(2017.11~2035.09)

美國專利號US 9,161,964 B2：Uses of an immunomodulatory protein (GMI) from Ganoderma microsporum
(2015.10~2030.06)

美國專利號US 9,018,171 B2：Uses of an immunomodulatory protein (GMI) from Ganoderma microsporum
(2015.04~2030.06)

臺灣專利發明第 I 414307號：小孢子靈芝免疫調節蛋白(GMI)之新用途
(2013.11~2030.12)

美國專利號US 8,476,238 B2：Uses of an immunomodulatory protein (GMI) from Ganoderma microsporum
(2013.07~2030.11)

美國專利號US7,601,808 B2：An immunomodulatory protein from Ganoderma microsporum
(2009.10~2026.12)

台灣專利發明第I299735號：由小孢子靈芝選殖之免疫調節蛋白質
(2008.8~2026.01)

聯絡我們
聯絡位置

222 新北市深坑區北深路三段270巷12號8樓之1

聯絡電話

+886-2-2662-0148

電子信箱

service@mycomagic.com.tw