關於GMI

GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質是臺灣三十年生物技術的結晶
在此娓娓道來一個從「傳說有效」的靈芝,一路走到「一定有效」的GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質的回顧

GMI Certification
故事緣起 小孢子靈芝是在臺灣發現的新品種靈芝;GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質在產官學研究三十年的努力下,成為第一個達到西方醫學規格標準的靈芝成分。
發現小孢子靈芝
1982年,一塊柳樹樁上不起眼的「小」靈芝。因擁有比其他靈芝「更小的孢子」 而以小孢子靈芝為名,
1989年正式記載於Mycotaxon期刊為全新靈芝菌種。
發現GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質
2005年,利用生物資訊技術與基因選殖技術,比對數十種靈芝的基因組資料,鑑定出GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質。
全新獨家的成分
2009年,利用酵母菌重組蛋白質生產平台,完成規格化GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質的量產與功能性驗證。同年完成資料庫登錄與取得結構專利。
基礎研究 從基因序列到分子結構皆完成解析的GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質,
從品質、安全到有效性的研究成果,數十年如一日,經得起考驗。
序列決定結構,結構決定功能
GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質的三維結構與免疫球蛋白部分的結構相似,在結晶結構中擁有特殊的「四聚體」構型。
結構穩定不易變性
GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質擁有穩定的構型,在胺基酸、乳酸、葡萄糖或生理食鹽水為基底的溶液中,都能維持良好的穩定性。
結構明確品質保證
清楚的結構是GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質「一定有效」的基礎;作為量產的品質保證。
安全性評估 – 基因毒性試驗
  • 委託試驗單位:進階 Level
  • 符合優良操作規範 GLP-compliance


微生物基因突變分析 (OECD Test No. 471)、體外哺乳類細胞基因毒性分析 (OECD Test No. 473) 、動物體內基因毒性分析 (OECD Test No. 474) 結果皆為陰性
安全性評估 – 生物相容性試驗
  • 委託試驗單位:台美 SuperLab
  • 符合優良操作規範 GLP-compliance


小鼠纖維母細胞毒性試驗 (ISO10993-5) 半最大抑制濃度 (half maximal inhibitory concentration, IC50):每毫升大於 94 微克
安全性評估 – 急性毒性試驗
  • 委託試驗單位:台美 SuperLab
  • 符合優良操作規範 GLP-compliance


大鼠皮膚 (OECD Test No. 402) 無可見有害作用程度 no-observed-adverse-effect level (NOAEL):每公斤體重大於 38 毫克
安全性評估 – 急性毒性試驗
  • 委託試驗單位:工研院


小鼠靜脈注射無可見有害作用程度 no-observed-adverse-effect level (NOAEL):每公斤體重大於 2000 毫克
安全性評估 – 90 天毒性試驗
  • 委託試驗單位:康龍化成 Pharmaron Beijing
  • 符合優良操作規範 GLP-compliance


大鼠餵食無可見有害作用程度 no-observed-adverse-effect level (NOAEL):每公斤體重大於 100 毫克
安全性評估 – 致畸胎試驗
  • 委託試驗單位:康龍化成 Pharmaron Beijing
  • 符合優良操作規範 GLP-compliance


大鼠餵食無可見有害作用程度 no-observed-adverse-effect level (NOAEL):每公斤體重大於 100 毫克



GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質的一級胺基酸序列,
決定了蛋白質活性關鍵的三級結構。
在短短 111 個胺基酸單鏈中,更含有高達 44.1% 的人體必需胺基酸。


功能研究 GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質命名的由來,是源自於科學實證。GMI的免疫調節不只證實可以減緩免疫失調的問題,也能改善癌症、老化與感染問題。
美國國家衛生研究院(NIH)轄下的國家癌症研究所
針對60種人類癌細胞株發表評估報告顯示 :
GMI免疫調節蛋白有殺死癌細胞及抑制癌細胞生長的能力。
NIH證實GMI對人類常見的血癌、非小細胞肺癌、 大腸癌、中樞神經癌、惡性黑色素瘤、卵巢癌、 腎臟癌、前列腺癌、乳癌,有不同程度的抑制和殺死癌細胞作用。
針對各種不同癌症,NIH評估報告所示,往右長條圖代表GMI有殺死癌細胞的能力,往左長條圖代表GMI有抑制癌細胞生長的能力。
大約只要20μg/ml的劑量,就能造成半數癌細胞死亡。
量產技術 創新分子工廠技術,以酵母菌重組蛋白質生產平台規模化量產GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白質,成為第一個可以符合西方醫學規格標準的靈芝成分。
研發歷程

2022年
發現小孢子免疫調節蛋白質GMI對抗病毒 - 各種 COVID 突變株皆有效
研究成果刊登於國際期刊Biomedicine & Pharmacotherapy

2022年
發現小孢子免疫調節蛋白質GMI降低冠狀病毒感染率與冠狀病毒引發的細胞激素風暴
研究成果刊登於國際期刊 Phytomedicine

2022年
應用小孢子免疫調節蛋白質GMI降低冠狀病毒感染與細胞激素風暴
榮獲:第二十五屆莫斯科阿基米德國際發明展金牌獎
第三屆美國AII達文西國際發明展金牌奬
第八屆韓國WIC世界發明大賽金牌奬
第十八屆烏克蘭國際發明展金牌奬
第十六屆華沙IWIS國際發明展

2022年
小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI食用安全性
研究成果刊登於國際期刊 Toxicology Reports

2022年
發現小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI改善創傷性腦損傷引起的氧化傷害與認知能力障礙
研究成果刊登於國際期刊 Molecular and Cellular Neuroscience

2022年
發現小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI口含片改善頭頸癌患者放化療副作用口腔黏膜炎及生活品質
研究成果登於國際期刋 Medicine

2022年
通過臺灣衛福部審查,公告為「可供食品原料」

2021年
小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI完成美國 FDA 最高等級安全食品 GRAS 委員會審查

2021年
發現小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI改善置換骨關節感染時的細胞激素風暴與免疫抑制現象
研究成果刊登於國際期刊 International Journal of Molecular Sciences

2020年
小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI取得國際化妝品成分命名登錄 INCI 35581

2020年
小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI取得美國 FDA New Dietary Ingredient 新型膳食成分 NDI
1133 無異議推薦函

2018年
發現小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI抑制纖維化
研究成果刊登於國際期刊 Environmental Toxicology

2017年
小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI品管分析方法通過 TAF-ISO17025

2014年
臺灣經濟部許可以小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI作為新藥之開發標的

2013年
美國 NIH 證實小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI能有效對抗人類 60 種常見癌細胞

2010年
完成小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI三維立體結構解析
研究成果登錄於蛋白質結構資料庫 PDB

2010年
發現小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI能對抗肺腺癌細胞
研究成果刊登於國際期刊 Process Biochemistry

2009年
小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI正式登錄於美國國家衛生研究院 NIH 資料庫

2005年
利用生物資訊與基因工程技術從小孢子靈芝中找到免疫調節蛋白質

1989年
新種靈芝正式命名 " 小孢子靈芝 " ( Ganoderma microsporum )

1982年
在臺灣發現新種靈芝

書籍出版


關於本書 生醫蛋白質 抗癌新藍海

實驗室裡宣稱有效的抗癌成分有如過江之鯽,最後真正能在人體上實現的卻是鳳毛麟角,因為「安全」、「有效」和「規模化穩定量產」是如此難以三全。

而今,源自靈芝的免疫調節蛋白GMI做到了!美國國家衛生研究院證實,GMI對九種癌症有抑制作用;臺灣大學、陽明大學、中山醫學大學、臺北醫學大學等數個學術團隊也在科學上證明,GMI能用極小劑量對付多種癌症,甚至連抗藥性癌細胞、癌幹細胞都有辦法征服,與化療藥、標靶藥或免疫藥物併用還有「增效減毒」的效果,

更重要的是,這些抗癌作用都可以在人身上實現。


專利歷程
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